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科美诊断技术股份有限公司
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李临
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北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
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Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂、Ⅲ-6840-3免疫分析系统,Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂、Ⅱ-6840-3免疫分析系统Ⅱ类:Ⅱ-22-04免疫分析设备
北京市
2020-08-19
2023-10-07
北京市药品监督管理局
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400161/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-11-22丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400162/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-11-22乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400163/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-06-09乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400164/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-11-22甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401039/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-10-20促卵泡激素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401038/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-10-20甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401043/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-10-20甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401042/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-10-20人生长激素(hGH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401040/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-10-20皮质醇(Cor)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401041/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-10-20高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
京械注准20162400766/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-07-20β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400002/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02C-肽(C-P)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400003/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02孕酮(P)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400004/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02总三碘甲腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400005/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02睾酮(T)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400006/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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京械注准20172400016/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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京械注准20172400019/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02胰岛细胞抗体(ICA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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京械注准20172400021/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400022/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20172400191/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-02-22尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400192/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-02-22低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法-保护性试剂法)
京械注准20172400193/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-02-22乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401234/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-28乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401109/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400365/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-07-05人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401110/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-27戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401258/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-28游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400440/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-07-01梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401251/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-28乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400282/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-07-05甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400359/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-07-07甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400455/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-07-05戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401113/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-27透明质酸(HA)测定试剂盒(光激化学发光免疫分析法)
京械注准20232400505/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-08-09Ⅳ型胶原(CⅣ)测定试剂盒(光激化学发光免疫分析法)
京械注准20232400507/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-08-09Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)测定试剂盒(光激化学发光免疫分析法)
京械注准20232400508/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-08-09乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)测定试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400972/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-07-12乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)测定试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400934/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-07-10样本稀释液
京海械备20170027号/科美诊断技术股份有限公司单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体(HSV1+2 IgG)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400585/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-05-04风疹病毒IgG抗体(Rubella IgG)测定试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400533/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-04-23弓形虫IgM抗体(Toxo IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400495/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-04-13弓形虫IgG抗体(Toxo IgG)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400491/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-04-13巨细胞病毒IgG抗体(CMV IgG)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400492/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-04-13半自动化学发光免疫分析仪
京械注准20182220021/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-03-23巨细胞病毒IgM抗体(CMV IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233400413/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-03-22抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)测定试剂盒 (光激化学发光法)
京械注准20222400318/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-08-04戊型肝炎病毒IgG抗体(HEV-IgG)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20223401596/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-12-08甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20223400602/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-05-08乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV-PreS1)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20223400604/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-05-08抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20212400487/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-08-31乙型肝炎病毒核心抗体IgM(HBc-IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20223400491/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-04-11细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光免疫法)
京械注准20212400733/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400732/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-03-07癌抗原CA72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400738/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-03-14糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400737/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-03-07铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400736/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-03-07糖类抗原CA19-9测定试剂盒(化学发光免疫法)
京械注准20212400735/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20212400685/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-12-02β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20212400708/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-12-05促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20212400686/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-12-02高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20212400707/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-12-05视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20212400684/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-12-02丙型肝炎病毒抗原抗体(HCV Ag/Ab)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20213400929/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-11-11全自动化学发光免疫分析仪
京械注准20212220125/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-03-23全自动化学发光免疫分析仪
京械注准20202220213/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-05-25抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20202400280/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-07-20胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20202400278/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-07-19α1-微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20202400279/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2025-07-19碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
京械注准20172400659/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20172400662/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
京械注准20172400661/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
京械注准20172400670/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400657/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08尿素(UREA)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
京械注准20172400665/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)
京械注准20172400664/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸底物法)
京械注准20172400658/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京械注准20172400683/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11脂蛋白(a)(Lp(a))测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400673/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11无机磷(P)测定试剂盒(磷钼酸盐法)
京械注准20172400667/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400674/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400669/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京械注准20172400656/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20172400672/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京械注准20172400671/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
京械注准20172400663/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400668/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)
京械注准20172400666/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-11天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京械注准20172400660/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)
京械注准20172400655/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-06-08样本稀释液
京海械备20180036号/科美诊断技术股份有限公司样本稀释液
京海械备20190031号/科美诊断技术股份有限公司通用液
京海械备20200004号/科美诊断技术股份有限公司一次性使用采样管
京海械备20220095号/科美诊断技术股份有限公司样本稀释液
京海械备20220077号/科美诊断技术股份有限公司样本稀释液
京海械备20190029号/科美诊断技术股份有限公司乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒 (光激化学发光法)
国械注准20233401641/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-11-07生化多项校准品
京械注准20232400719/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-11-12生化多项质控品
京械注准20232400718/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-11-12风疹病毒IgM抗体(Rubella IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)
国械注准20233402075/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-12-27免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(光激化学发光法)
京械注准20232400518/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-08-21肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400347/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-12-26糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400348/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-08-21鳞状细胞癌相关抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400344/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-12-26神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20212400734/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2027-03-14癌抗原CA15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400346/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-12-26癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400345/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-12-26