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甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)

注册(备案)号:

国械注准20223400602

注册人住所:

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期:

2022-05-09

有效期至:

2027-05-08

结构及组成:

HAV-IgM试剂1、HAV-IgM试剂2、HAV-IgM试剂3、HAV-IgM阴性对照、HAV-IgM阳性对照、HAV-IgM参考样品、HAV-IgM质控品(水平1~水平3)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

本试剂盒用于体外定性测定人血清中的甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)。

生产地址:

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格:

4×100测试/盒,2×100测试/盒,2×50测试/盒。

产品储存条件及有效期:

未开瓶的试剂各组分在2~8℃避光保存,有效期12个月。

管理类别:

第三类