肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）-京械注准20172400662-器械数据

产品名称：

肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20172400662

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2022-04-19

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

试剂1：咪唑缓冲液 220mmolL D-葡萄糖 28mmolL 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP） 3mmolL 己糖激酶（HK） ≥1.5KUL 试剂2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH） ≥1.5KUL 磷酸肌酸二钠 91.7mmol L 二磷酸腺苷（ADP） 4.5mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活性。

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL。

产品储存条件及有效期：

原包装的试剂盒在2～8℃避光保存，有效期

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400838号

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