乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光法）-国械注准20173400365-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400365

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2021-07-06

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

含包被板、酶标记物、校准品、样品稀释液、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液；96测试盒规格中还有封板膜。（具体内容详细见说说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原。

变更情况：

2019-10-29 “注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

480测试盒，96测试盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存于2～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第三类

找产品