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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400161
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
2020-11-23
2025-11-22
含包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液。96测试盒包装中还含有封板膜。(具体内容详见说明书)
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体。
2019-10-30 “注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
480测试盒,96测试盒。
2~8℃保存,有效期12个月。
第三类
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-HBe Assay Kit
国械注进20183401671/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2023-02-01乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON® Anti-HBe
国械注进20163400576/索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2025-12-07乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBe
国械注进20173402234/奥森多临床诊断 (英国)有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2027-06-27乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400803/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2024-09-01乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401219/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2025-05-13乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401425/迈克生物股份有限公司 有效期至:2025-08-02乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401623/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2026-03-07乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20163400929/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-11-30乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400243/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2026-09-26乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173401420/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-24乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20173404598/博阳生物科技(上海)有限公司 有效期至:2022-11-13