二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）-京械注准20172400663-器械数据

产品名称：

二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）

注册人名称：

科美诊断技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400663

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

试剂：磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 6.3mmolL 磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC) ≥50UL 苹果酸脱氢酶(MDH) ≥100UL 还原型因子 ≥0.1mmolL 校准品：液体，水基质、CO2 ，目标浓度：20~40mmolL，批特异，具体浓度见瓶签。质控品：液体，水基质、CO2 ，目标浓度：水平1：10~30mmolL；水平2：20~50mmolL，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中二氧化碳（CO2）的浓度。

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

试剂：2×60mL；试剂：6×60mL；试剂：2×80mL；校准品：1×1mL（1个浓度）；质控品：2×1mL（2个水平）。

产品储存条件及有效期：

原包装的试剂盒在2～8℃避光保存，有效期

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400820号

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