促黄体生成激素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-京械注准20172400010-器械数据

产品名称：

促黄体生成激素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20172400010

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2022-01-05

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

校准品靶值批特异，详见定值单。t不同批号的组分不得混用。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中促黄体生成激素（LH）的含量。

变更情况：

t“产品说明书中：

t【储存条件及有效期】
t1. 试剂盒贮存于2～8℃，有效期12个月。
t2. 浓缩洗涤液可贮存于2～30℃，有效期12个月。
t3. 开封后试剂在2～8℃可稳定60天。
t4. 生产日期和有效期至见标签。

t【适用仪器】

t适用于本公司的半自动化学发光免疫分析仪（型号：CHEMCLIN 100型），全自动化学发光免疫分析仪（型号：CHEMCLIN 600型）。

t【标识的解释】

t </p

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

96测试/盒,48测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存于2～8℃，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400829号

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