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鳞状细胞癌相关抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

鳞状细胞癌相关抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

科美诊断技术股份有限公司

京械注准20222400344

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

1. 包被板：480测试\\/盒，96孔\\/块;5块；96测试\\/盒，96孔\\/块;1块。\\r\\n\\t包被有鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)抗体的、铝箔袋包装的、含干燥剂的微孔板。\\r\\n\\t2. 酶标记物：480测试\\/盒，28mL\\/瓶;2瓶；96测试\\/盒，11mL\\/瓶;1瓶。\\r\\n\\t含酶标记的鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)抗体、防腐剂、色素和缓冲液。\\r\\n\\t3. 校准品：480测试\\/盒，冻干品，共6瓶；96测试\\/盒，冻干品，共6瓶。\\r\\n\\t校准品浓度值在不同批次可能会不同，准确浓度值详见校准品瓶签。\\r\\n\\t含鳞状细胞癌相关抗原、蛋白和防腐剂。\\r\\n\\t4. 保温液：480测试\\/盒，28mL\\/瓶;2瓶；96测试\\/盒，11mL\\/瓶 ;1瓶。\\r\\n\\t含蛋白、防腐剂、色素和缓冲液。\\r\\n\\t5. 化学发光底物液A：480测试\\/盒，35mL\\/瓶;1瓶；96测试\\/盒，6mL\\/瓶;1瓶。\\r\\n\\t含鲁米诺的缓冲液。\\r\\n\\t6. 化学发光底物液B：480测试\\/盒，35mL\\/瓶;1瓶；96测试\\/盒，6mL\\/瓶;1瓶。\\r\\n\\t含过氧化物的缓冲液。\\r\\n\\t7. 浓缩洗涤液：480测试\\/盒，100mL\\/瓶;2瓶；96测试\\/盒，30mL\\/瓶;1瓶。\\r\\n\\t含表面活性剂和防腐剂的缓冲液。\\r\\n\\t其它：\\r\\n\\t封板膜：96测试\\/盒，2张。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中鳞状细胞癌相关抗原（SCCA）的含量。

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

480测试/盒，96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类