植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker-国械注进20153122773-器械数据

产品名称：

植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153122773

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A

批准(备案)日期：

2020-07-31

有效期至：

2025-07-30

结构及组成：

该产品由脉冲发生器（含IS-1电极连接器内腔接口）、小螺丝刀组成。

适用范围：

该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止疾病发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱导致的心律失常。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

1. Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland; 2. 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore

型号规格：

SEDRL1、SED01、SESR01、SES01

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153212773

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