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植入式心脏起搏器Implantable Pacemakers Systems with a conditional intended use in a MRI enviroment
国械注进20163122819
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
2020-12-21
2025-12-20
植入式心脏起搏器,包含单腔和双腔共四个型号。Estella DR-T和Estella SR-T还提供百多力公司的家庭监护(Home Monitoring) 功能。带Estella起搏器在满足特定的前提和条件下,可以接受核磁共振检查。这个特性可通过产品包装和手册中的ProMRI标志进行识别。Estella起搏器由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)、电池(具体内容见产品标准表1) 组成。产品订货号分别为: Estella DR-T:377383;Estella DR:377381;Estella SR-T:377387;Estella SR:377385。
Estella 系列植入式心脏起搏器适用于患有过缓性心律失常的病人。
百多力(北京)医疗器械有限公司
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Estella DR;Estella DR-T;Estella SR;Estella SR-T
第三类
原注册证编号:国械注进20163212819