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植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20163122829
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
2021-03-15
2026-03-14
产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线。产品采用IS-1接口。REDR01,RED01为双腔型,REDR01有频率应答。RESR01、RES01为单腔型,RESR01有频率应答。脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面涂覆聚对二甲苯C涂层,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。REDR01、RED01采用锂碘电池,型号263,标称电压2.8V。RESR01、RES01采用锂碘电池,型号213,标称电压2.8V。产品具体性能规格详见产品技术要求。
适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
美敦力(上海)管理有限公司
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
1.Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland; 2. 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056,Singapore
REDR01, RED01, RESR01, RES01
第三类
原注册证编号:国械注进20163212829
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20173216345/Biotronik SE & Co. KG 有效期至:2022-07-25植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20173211974/Medtronic Inc. 有效期至:2022-06-26植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20163212829/Medtronic Inc. 有效期至:2021-09-17植入式心脏起搏器Implantable pacemakers
国械注进20233120558/圣犹达心脏医学节律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Di 有效期至:2028-12-03植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
国械注进20243120032/微创心律管理有限公司MicroPort CRM S.r.l. 有效期至:2029-01-09植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment
国械注进20243120060/微创心律管理有限公司MicroPort CRM S.r.l. 有效期至:2029-01-23植入式心脏起搏器Implantable pacemakers
国械注进20213120023/百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG 有效期至:2026-01-20植入式心脏起搏器Implantable Pacemakers Systems with a conditional intended use in a MRI enviroment
国械注进20163122819/百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co.KG 有效期至:2025-12-20植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20153122773/美敦力公司Medtronic Inc 有效期至:2025-07-30植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20203120345/美敦力公司Medtronic Inc. 有效期至:2025-07-07植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20153121987/美敦力公司Medtronic Inc. 有效期至:2025-04-25植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20143125740/Vitatron Holding B.V. 有效期至:2024-10-30植入式心脏起搏器Implantable pacemakers
国械注进20193120212/BIOTRONIK SE & Co. KG 有效期至:2024-05-05植入式心脏起搏器Implantable pacemakers
国械注进20193120124/百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG 有效期至:2024-03-24植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20163122828/美敦力公司Medtronic Inc. 有效期至:2026-04-01植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20223120352/美敦力公司Medtronic Inc. 有效期至:2027-07-14植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20223120385/唯坦康控股私人有限公司Vitatron Holding B.V. 有效期至:2027-08-03植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20173121974/美敦力公司Medtronic Inc. 有效期至:2027-06-26植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20163123134/唯坦康控股私人有限公司Vitatron Holding B.V. 有效期至:2026-07-11植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
国械注进20213120260/微创心律管理有限公司 MicroPort CRM S.r.l. 有效期至:2026-07-13