植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker-国械注进20163122828-器械数据

产品名称：

植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163122828

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A

批准(备案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

结构及组成：

产品由植入式脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）组成，不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型，ADD01型为双腔型，ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛，表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯，开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见产品技术要求。

适用范围：

适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore

型号规格：

ADDR01, ADDRL1, ADD01, ADSR01

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163212828

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