植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker-国械注进20163123134-器械数据

产品名称：

植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163123134

注册人住所：

Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

产品由脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）和扭矩扳手组成，不含电极导线。

适用范围：

适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

1. Route du Molliau 31, Case Post., 1131, Tolochenaz, Switzerland 2. 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore

型号规格：

E60A1, E50A1, E10A1

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163213134

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