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植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment
国械注进20243120060
Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), ITALY
2024-01-24
2029-01-23
该产品由植入式心脏起搏器(含IS-1连接器)、扭矩扳手组成。
该产品用于治疗缓慢性心律失常。该产品属于磁共振条件安全医疗器械,在规定的条件下以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T及3.0T场强的磁共振成像检查,关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
创领心律管理医疗器械(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层
Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), ITALY
ENO DR,ENO SR,TEO DR,TEO SR,OTO DR,OTO SR
第三类
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