重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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高压球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
高压球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213030338
注册人住所：
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院11号楼四层
批准(备案)日期：
2021-05-12
有效期至：
2026-05-11
结构及组成：
高压球囊扩张导管由导管座、应力消除管、海波管、加强丝、远端外管、侧孔、内管、球囊、标记环、尖端管组成，远端外管表面有亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用, 货架有效期为2年。
适用范围：
本产品适用于扩张冠状动脉的狭窄病变或旁路的狭窄病变，以改善心肌供血能力；适用于冠脉支架的植入后扩张。
生产地址：
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院11号楼
型号规格：
见附页-高压球囊扩张导管的规格型号
管理类别：
第三类
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