冠脉高压球囊扩张导管-国械注准20193030806-器械数据

产品名称：

冠脉高压球囊扩张导管

注册人名称：

苏州莱诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193030806

注册人住所：

苏州高新区科技城嘉陵江路 188 号 4 号楼301室

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

该产品由球囊、尖端、显影环、内管、外管及近端轴组成，其中近端轴由不锈钢轴、管座、保护套组成，不锈钢轴处涂覆有特氟龙涂层且不锈钢轴上有两个深度标记，分别距离尖端90cm、100cm，导管尖端至导丝口前端处涂覆有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层，球囊材料为尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

适用于对冠状动脉狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善心肌灌注功能。

生产地址：

苏州市高新区科技城嘉陵江路 188 号 4 号楼301室

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。

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