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High Pressure PTCA Catheter

国产失效注册

产品名称：

High Pressure PTCA Catheter

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第3771221号

注册人住所：

Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

结构及组成：

该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由球囊、轴管、Hypo管、鲁尔接头等部分组成,涂有“Hydrolubric TM“亲水性涂层。球囊材料为聚酰胺PA12L25。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张,以便改善心肌灌注。

代理公司：

瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

瑞士

生产地址：

Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland