PTCA balloon catheter-国食药监械(进)字2011第3772790号-器械数据

产品名称：

PTCA balloon catheter

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3772790号

注册人住所：

施特格阿克大街14号;8409 温特图尔

批准(备案)日期：

2011-09-07

有效期至：

2015-09-06

结构及组成：

该产品为快速交换式球囊扩张导管,主要由连接器、指示管、Hypo管、轴管、球囊、不透射线标记构成,涂有材料为硅树脂的“Hydrolubric TM”亲水性涂层。球囊材料为聚酰胺PA 12。公称压力为11bar,额定爆破压力为25/22bar。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张,以便改善心肌灌注。

代理公司：

瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 3581-2010《耐高压球囊扩张导管(商品名:ACROSS HP)》

生产地址：

施特格阿克大街14号;CH-8409 温特图尔,瑞士

型号规格：

150150350、150200350、200150350、200200350、250150350、250200350、300150350、300200350、250100480、300100480、350100480.

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