重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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冠状动脉高压球囊扩张导管
国产
有效
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第三类
产品名称：
冠状动脉高压球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233030741
注册人住所：
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
批准(备案)日期：
2023-06-06
有效期至：
2028-06-05
结构及组成：
该产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管，由头端、球囊、内管、外管、海波管、示标、应变释放套管和接头组成，导管远端表面涂覆亲水涂层。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围：
该产品适用于自体冠状动脉或搭桥血管狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌供血；部分型号规格亦适用于冠脉支架释放后的再次扩张。
生产地址：
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
/
