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人工膝关节系统
国械注准20233130847
德州市陵城区经济开发区西环路5号
2023-06-20
2028-06-19
人工膝关节系统由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨、螺钉组成。股骨髁、胫骨托采用符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制造;螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造;胫骨垫、髌骨采用符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制造。产品以灭菌状态交付,灭菌方法为辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
德州市陵城区经济开发区西环路5号
见附页
第三类
无
人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma RP)
国食药监械(进)字2008第3461099号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2012-05-04人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma)
国食药监械(进)字2008第3461199号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2012-05-21人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma RPF)
国食药监械(进)字2008第3461271号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2012-05-20人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma RP)
国食药监械(进)字2012第3460551号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2016-03-11人工膝关节系统(商品名:PFCSigma)
国食药监械(进)字2012第3461233号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2016-03-30人工膝关节系统组件(商品名:PFC SIGMA RPF)
国食药监械(进)字2012第3462984号/DePuy International Limited 有效期至:2016-08-20人工膝关节系统(商品名:PFC SIGMA TC3)
国食药监械(进)字2013第3460485号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2017-01-31人工膝关节系统(商品名:Trekking)
国食药监械(进)字2013第3461130号/SAMO S.p.A 有效期至:2017-03-14人工膝关节系统(商品名:PFCSigma)
国食药监械(进)字2012第3461233号(更)/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2016-03-30人工膝关节系统组件(商品名:PFC SIGMA RPF)
国食药监械(进)字2012第3462984号(更)/DePuy International Limited 有效期至:2016-08-20人工膝关节系统
国械注进20153461976/MicroPort Orthopedics Inc. 有效期至:2020-06-16人工膝关节系统组件
国械注进20163460368/强生(上海)医疗器材有限公司 有效期至:2020-01-24人工膝关节系统
国械注进20163460369/强生(上海)医疗器材有限公司 有效期至:2020-01-24人工膝关节系统
国械注进20163460456/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2021-01-27人工膝关节系统
国械注进20163461688/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2021-05-03人工膝关节系统Trekking knee system
国械注进20173460169/意大利SAMO公司SAMO S.p.A 有效期至:2022-01-15人工膝关节系统Knee System
国械注进20243130010/微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics,Inc. 微创骨科股份有限公司 有效期至:2029-01-04人工膝关节系统组件PFC SIGMA RPF Knee System
国械注进20163130368/德培依(英国)国际有限责任公司DePuy International Limited 有效期至:2025-11-08人工膝关节系统PFC Sigma Knee System
国械注进20163130456/德培依(美国)骨科股份有限公司DePuy Orthopaedics,Inc. 有效期至:2025-10-15人工膝关节系统PFC Sigma RP Knee System
国械注进20163130369/德培依(美国)骨科股份有限公司DePuy Orthopaedics,Inc. 有效期至:2025-10-25