人工膝关节系统PFC Sigma RP Knee System-国械注进20163130369-器械数据

产品名称：

人工膝关节系统PFC Sigma RP Knee System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163130369

注册人住所：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

该产品由胫骨平台和胫骨垫片组成，其中胫骨平台和胫骨垫片为对称结构，不分左右。胫骨平台采用符合YY 0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨垫片材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T19701.2的要求。灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于骨科膝关节置换。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA；Loughbeg，Ringaskiddy，Co.Cork，Ireland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163460369

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