Trekking knee system-国食药监械(进)字2013第3461130号-器械数据

产品名称：

Trekking knee system

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3461130号

注册人住所：

Via G. Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

该产品由股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台和髌骨假体组成。股骨髁和胫骨平台由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫片和髌骨假体由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨垫片显影丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

代理公司：

北京飞渡医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

变更日期:2016.05.19,“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 ”变更为“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。

产品标准编号：

YZB/ITA 0767-2013《人工膝关节系统》

生产地址：

Via G. Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia

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