人工膝关节系统组件PFC SIGMA RPF Knee System-国械注进20163130368-器械数据

产品名称：

人工膝关节系统组件PFC SIGMA RPF Knee System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163130368

注册人住所：

St Anthony\'s Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

该产品由股骨髁假体和胫骨垫片组成。股骨髁假体由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

与该企业统一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

325 Paramount Drive，Raynham，Massachusetts 02767 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163460368

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