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PFC SIGMA RPF Knee System
国食药监械(进)字2012第3462984号
St Anthony`s Road, Leeds, West Yorkshire, LS11 8DT, United Kingdom
2012-08-21
2016-08-20
该产品由股骨髁假体和胫骨垫片组成。股骨髁假体由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨垫片由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
强生(上海)医疗器材有限公司
英国
进口产品注册标准 YZB/UK 3399-2012《人工膝关节系统(商品名:PFC SIGMA RPF)》
St Anthony`s Road, Leeds, West Yorkshire, LS11 8DT, United Kingdom;700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA