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PFC Sigma RP Knee System
国食药监械(进)字2012第3460551号
PO Box 988 ,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581, U.S.A
2012-03-12
2016-03-11
该产品由胫骨平台和胫骨垫片组成,其中胫骨平台和胫骨垫片为对称结构,不分左右。胫骨平台采用符合YY0117.3 标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫片材料为超高分子量聚乙烯,其物理性能符合GB/T 19701.2的要求。灭菌包装。
该产品适用于骨科膝关节置换。
强生(上海)医疗器材有限公司
美国
变更日期:2015.03.09,产品型号、规格的文字性变更(具体变更内容见附页)。
进口产品注册标准 YZB/USA 0439-2012《人工膝关节系统》
PO Box 988 ,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581, U.S.A