Implantable Pacemaker-国食药监械(进)字2008第3211776号-器械数据

产品名称：

Implantable Pacemaker

注册人名称：

Medtronic Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3211776号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604

批准(备案)日期：

2008-06-26

有效期至：

2012-06-25

结构及组成：

产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,具体参数规格请参见注册产品标准。

适用范围：

适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

承产单位:1. Medtronic Europe Sarl2. Medtronic Puerto Rico Operations Co.

生产地址：

1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co. MedRel, Road 31, km.24 hm 4, Juncos, PR00777

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