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Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
国械注进20163212818
Woermannkehre l,12359 Berlin, Germany
2016.09.18
2021.09.17
植入式心脏起搏器,包含单腔和双腔共四个型号。Evia DR-T和Evia SR-T还提供百多力公司的家庭监护(HomeMonitoring)功能。Evia起搏器在满足特定的前提和条件下,可以接受核磁共振检查。这个特性可通过产品包装和手册中的ProMRI标志进行识别。Evia起搏器由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)、电池(具体内容见产品标准表1)组成。产品订货号分别为:Evia DR-T:371996;Evia DR: 371995;Evia
Evia适用于患有过缓性心律失常的病人。
百多力(北京)医疗器械有限公司
Woermannkehre l,12359 Berlin, Germany
Evia DR、Evia DR-T、Evia SR、Evia SR-T
第三类
植入式心脏再同步化治疗起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
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国械注进20163122818/百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co.KG 有效期至:2026-07-04