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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401134
中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
2022-08-11
2027-08-10
试剂盒由糖化血红蛋白检测卡、HbA1c稀释液、HbA1c芯片组成。其中:(1)糖化血红蛋白检测卡由卡壳和试纸条构成,试纸条由样品垫、结合垫(含有荧光标记的HbA1c抗体和荧光标记的羊抗鸡IgY抗体)、硝酸纤维素膜(检测线包被HbA1c单克隆抗体,质控线包被鸡IgY抗体)、吸水纸、PVC底板等构成。 (2)HbA1c稀释液:0.01M的磷酸盐缓冲液;(3)HbA1c芯片:包含本批次试剂标准曲线信息。
本试剂盒用于体外定量测定人体全血样本中糖化血红蛋白的含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
本试剂盒于2℃-30℃保存,有效期12个月;铝箔袋开封后在温度10℃-30℃、湿度10%-70%下使用,2小时内有效;
第二类
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20232400194/重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 有效期至:2028-06-24糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401125/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2028-06-26糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20192400939/长沙市鹏瑞生物科技有限公司 有效期至:2024-12-09糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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湘械注准20212402117/湖南圣辉生物科技有限公司 有效期至:2026-11-21糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401563/湖南众测生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222402138/湖南众科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-27糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20212400726/深圳市博卡生物技术有限公司 有效期至:2026-05-24糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222400236/长沙信德生物科技有限公司 有效期至:2027-01-27糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202400444/湖南德荣生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-17糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20212400080/重庆百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20182400127/厦门奥德生物科技有限公司 有效期至:2025-08-17糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401421/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-08-21糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20242400719/胜泰生科(广州)医疗科技有限公司 有效期至:2029-05-28糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20242400079/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至:2029-05-13糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20242400907/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2029-07-10