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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20212400080
重庆市万盛经开区高新技术产业园区
2022-04-29
2026-05-25
试剂盒由检测卡、缓冲液和ID芯片组成。其中:1)检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有:a)硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板;b)硝酸纤维素膜(T线包被抗Hb单克隆抗体;C线包被羊抗鼠IgG);结合垫上含有荧光纳米微球标记的HbA1c单克隆抗体;c)其他试纸条支持物。2)ID芯片:为仪器定标使用,主要作用是储存标准曲线。3)缓冲液:磷酸盐缓冲液。
用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)在人全血样本中的比率。
重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
试剂盒于4℃~30℃保存,有效期18个月。铝箔袋开封后(4℃~30℃保存)有效期为1小时,请立即使用。
第二类
首次注册
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20232400194/重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 有效期至:2028-06-24糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401125/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2028-06-26糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401134/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20192400939/长沙市鹏瑞生物科技有限公司 有效期至:2024-12-09糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401617/深圳秀朴生物科技有限公司 有效期至:2027-10-20糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212402117/湖南圣辉生物科技有限公司 有效期至:2026-11-21糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401563/湖南众测生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222402138/湖南众科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-27糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20212400726/深圳市博卡生物技术有限公司 有效期至:2026-05-24糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222400236/长沙信德生物科技有限公司 有效期至:2027-01-27糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202400444/湖南德荣生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-17糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20182400127/厦门奥德生物科技有限公司 有效期至:2025-08-17糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401421/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-08-21糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20242400719/胜泰生科(广州)医疗科技有限公司 有效期至:2029-05-28糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20242400079/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至:2029-05-13糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20242400907/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2029-07-10