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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222402138
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼
2022-11-28
2027-11-27
试剂盒由检测卡、缓冲液和ID芯片组成。其中:1)检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。卡壳印有二维码,二维码主要存储有试剂名称、试剂批号,用于仪器识别试剂项目。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有抗Hb单克隆抗体和羊抗鼠IgG(各包被抗体浓度不低于0.5mg/mL);结合垫上含有荧光纳米微球标记的HbA1c单克隆抗体(标记抗体浓度不低于1ug/mL)。2)ID芯片:与仪器配合使用,主要作用是储存与试剂盒相关的数据:项目名称、试剂批号、生产日期、标准曲线。3)缓冲液:磷酸盐缓冲液(0.02M,PH7.4±0.2)。溯源性:溯源至糖化血红蛋白成分标准物质NIM-RM 3625~3626。不同批号试剂盒中各组分不能互换。
用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)在人全血样本中的比率,糖化血红蛋白(HbA1c)临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼
1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
试剂盒4℃~30℃保存,有效期18个月。铝箔袋开封后,应在1小时内尽快使用。
第二类
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20232400194/重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 有效期至:2028-06-24糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401125/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2028-06-26糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401134/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20192400939/长沙市鹏瑞生物科技有限公司 有效期至:2024-12-09糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401617/深圳秀朴生物科技有限公司 有效期至:2027-10-20糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212402117/湖南圣辉生物科技有限公司 有效期至:2026-11-21糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401563/湖南众测生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20212400726/深圳市博卡生物技术有限公司 有效期至:2026-05-24糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222400236/长沙信德生物科技有限公司 有效期至:2027-01-27糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202400444/湖南德荣生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-17糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20212400080/重庆百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20182400127/厦门奥德生物科技有限公司 有效期至:2025-08-17糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401421/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-08-21糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20242400719/胜泰生科(广州)医疗科技有限公司 有效期至:2029-05-28糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20242400079/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至:2029-05-13糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20242400907/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2029-07-10