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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401421
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502
2023-08-22
2028-08-21
试剂由检测卡、样本缓冲液、IC卡组成。其中:\\r\\n1.检测卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有:结合垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。硝酸纤维素膜包被有HbA1c单克隆抗体(鼠源性)和鸡IgY,结合垫上主要有荧光标记的Hb单克隆抗体(鼠源性)和羊抗鸡IgY抗体。\\r\\n2.样本缓冲液主要成分为Tris-HCl缓冲液。\\r\\n3.IC卡包含产品名称、批号、效期、线性范围和标准曲线信息内容。
本产品适用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋五楼、七楼
25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒
4~30℃保存,有效期为18个月。\\r\\n铝箔袋开封后,在温度15~60℃,相对湿度30%~90%条件下检测卡应在1小时内尽快使用。
第二类
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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20232400194/重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 有效期至:2028-06-24糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401125/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2028-06-26糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401134/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20192400939/长沙市鹏瑞生物科技有限公司 有效期至:2024-12-09糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401617/深圳秀朴生物科技有限公司 有效期至:2027-10-20糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212402117/湖南圣辉生物科技有限公司 有效期至:2026-11-21糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401563/湖南众测生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222402138/湖南众科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-27糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20212400726/深圳市博卡生物技术有限公司 有效期至:2026-05-24糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222400236/长沙信德生物科技有限公司 有效期至:2027-01-27糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202400444/湖南德荣生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-17糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20212400080/重庆百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20182400127/厦门奥德生物科技有限公司 有效期至:2025-08-17糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20242400719/胜泰生科(广州)医疗科技有限公司 有效期至:2029-05-28糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20242400079/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至:2029-05-13糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20242400907/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2029-07-10