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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20192400939
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204 号
2019-12-10
2024-12-09
试剂盒主要由测试卡、磁卡、样本稀释液、标本采集设备、质控品(选购)组成。1.测试卡由卡壳和测定条组成,测定条包含样品垫、玻璃纤维(包被有荧光颗粒-HbA1c 抗体偶合物和兔 IgG 偶合物)、硝酸纤维素膜(测定区包被有 HbA1c 单克隆抗体,质控区包被有羊抗鼠 IgG)、吸水纸、PVC 板。2.磁卡:载有本批次试剂的定标曲线信息。3.样本稀释液:主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS),内含防腐剂。4.标本采集设备:主要用于定量采集标本,包括移液枪和枪头。5.质控品(选购):为企业自行制备,由HbA1c重组抗原稀释而成,批特异。
用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)含量。
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204 号
1 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒、质控品(选购)(水平1:0.5mL×1 瓶、水平 2:0.5mL×1 瓶、水平3:0.5mL×1 瓶)。
试剂盒除质控品以外的其他组分储存于 2~30℃,测试卡在密封状态下,有效期为 18 个月。不可冷冻。测试卡拆封后,25±3℃,湿度 40%~85%下有效期为 1 小时,质控品储存于 2~8℃,未开封有效期为 18 个月,开封后有效期为 30 天。生产日期详见标签。
第二类
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20232400194/重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 有效期至:2028-06-24糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401125/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2028-06-26糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401134/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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湘械注准20212402117/湖南圣辉生物科技有限公司 有效期至:2026-11-21糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401563/湖南众测生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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闽械注准20182400127/厦门奥德生物科技有限公司 有效期至:2025-08-17糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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粤械注准20242400719/胜泰生科(广州)医疗科技有限公司 有效期至:2029-05-28糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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粤械注准20242400907/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2029-07-10