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Anterior Cervical Plate
国食药监械(进)字2012第3464545号
ZI Marticot,33610 Cestas,France
2012-12-14
2016-12-13
该产品由一节段板和二节段板组成,螺孔带有锁定环。均由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。
适用于从颈2到胸1之间的颈椎水平经前路实施椎间螺钉固定,用于在颈椎融合术中单侧临时稳定颈椎前部,适用于治疗椎间盘退行性病变、外伤(包括骨折)、肿瘤、变形或弯曲(包括后凸、前凸、侧弯)、假关节、前度融合失败、完全或部分颈椎切除术后的脊髓减压、脊椎前移和椎管狭窄。
史赛克(北京)医疗器械有限公司
法国
变更日期:2015.12.11,“ 注册人名称:Stryker Spine S.A.S.;注册人住所: ZI Marticot,33610 Cestas, France;代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称: STRYKER SPINE, INC;注册人住所: 2 Pearl CourtALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES;代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
进口产品注册标准 YZB/FRA 5429-2012《颈前路固定板》
ZI Marticot,33610 Cestas,France
颈椎前路钢板系统Atlantis Anterior Cervical Plate System
国械注进20173466384/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2022-08-02颈椎前路固定系统Skyline Anterior Cervical Plate System
国械注进20183461660/Medos International SARL 有效期至:2023-01-31颈椎前路钛板系统Uniplate II Anterior Cervical Plate System
国械注进20153460020/Depuy Spine 有效期至:2023-02-05颈椎前路固定系统Winloc Anterior Cervical Plate System
国械注许20143130169/冠亚生技股份有限公司 有效期至:2023-10-30颈椎前路固定板系统ZEVO Anterior Cervical Plate System
国械注进20183130451/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2023-11-13颈前路固定板系统(商品名:anterior cervical plate system)
国食药监械(进)字2009第3462608号/ulrich GmbH & Co. KG 有效期至:2013-11-12颈椎前路钉板固定系统Anterior Cervical Plate System
国械注进20163461614/Synthes GmbH 有效期至:2021-05-02颈椎前路钢板系统ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
国械注进20173461281/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2022-04-27颈椎前路固定系统Pulse Anterior Cervical Plate System
国械注进20173461285/Medos International SARL 有效期至:2022-04-27颈椎前路钢板系统Anterior Cervical Plate System
国械注进20173462097/Pioneer Surgical Technology, Inc. 有效期至:2022-06-25颈椎前路固定板系统手术工具 Instruments for Anterior cervical plate system
国械备20170832号/bricon GmbH颈椎前路钢板系统手术工具包 PAC PLATE ANTERIOR CERVICAL PLATESYSTEM
国械备20160953号/Pioneer Surgical technology,Inc.颈椎前路钢板系统手术工具包 SLIMFUSE ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
国械备20160647号/Pioneer Surgical technology,Inc.颈椎前路固定板系统Anterior cervical plate system
国械注进20163131185/德国BRICON公司bricon GmbH 有效期至:2025-09-26颈椎前路钉板固定系统Anterior Cervical Plate System
国械注进20163131614/辛迪思有限公司Synthes GmbH 有效期至:2025-08-05颈椎前路固定板系统Anterior cervical plate system
国械注进20153133797/法国LDR医疗公司LDR MEDICAL 有效期至:2025-06-29颈椎前路系统MaxAn® Anterior Cervical Plate Fixation System
国械注进20163130652/美国捷迈邦美脊柱公司Zimmer Biomet Spine, Inc. 有效期至:2025-06-22颈前路固定板系统osmium anterior cervical plate system
国械注进20173136651/欧利奇医疗用品有限公司ulrich GmbH & Co. KG 有效期至:2025-04-28颈椎前路固定板系统VENTURE Anterior Cervical Plate System
国械注进20153130471/美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2024-04-03颈椎前路钢板系统Atlantis Anterior Cervical Plate System
国械注进20173136384/美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2027-08-02