颈椎前路钢板系统手术工具包 PAC PLATE ANTERIOR CERVICAL PLATESYSTEM-国械备20160953号-器械数据

产品名称：

颈椎前路钢板系统手术工具包 PAC PLATE ANTERIOR CERVICAL PLATESYSTEM

注册人名称：

Pioneer Surgical technology,Inc.

注册(备案)号：

国械备20160953号

注册人住所：

375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA

批准(备案)日期：

2016-06-27

结构及组成：

由骨锥、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、骨钻、钢板弯曲钳、持板钳、固定针、医用尺、快装手柄、螺钉取出器、导钻组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，不接触椎间隙，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

颈椎手术器械。用于颈椎手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”；代理人由“捷通埃默高（北京）医药科技有限公司”变更为“贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”变更时间2018年11月05日

生产地址：

375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1458022882386.doc)

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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