颈前路固定板系统osmium anterior cervical plate system-国械注进20173136651-器械数据

产品名称：

颈前路固定板系统osmium anterior cervical plate system

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173136651

注册人住所：

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany

批准(备案)日期：

2020-04-29

有效期至：

2025-04-28

结构及组成：

该系统由固定板、螺钉(含锁芯)和松质骨螺钉组成。由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎前路内固定。

代理公司：

上海嵊笃贸易商行

代理公司地址：

上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼1910室

变更情况：

2021-10-18 “代理人名称：上海嵊笃贸易商行；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼1910室”变更为“代理人名称：北京玉康源科技有限公司；代理人住所：北京市丰台区南三环东路23号1号楼7层中段办公702”。

生产地址：

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466651延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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