颈椎前路固定板系统VENTURE Anterior Cervical Plate System-国械注进20153130471-器械数据

产品名称：

颈椎前路固定板系统VENTURE Anterior Cervical Plate System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153130471

注册人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA

批准(备案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

结构及组成：

该产品由固定板和螺钉组成。固定板上装有由镍钛形状记忆合金制成的垫片。固定板和螺钉由符合GB/T13810中规定的TC4 ELI钛合金材料制成，垫片由符合GB24627中规定的Ni-Ti形状记忆合金制成。所有钛合金产品表面经过了阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

本系统用于颈椎前路椎体间螺钉固定。主要用于：对患有椎间盘退行性疾病（由于椎间盘退行性病变而引起的颈部疼痛，患者的病史和影像学检查而予以确认）、损伤（包括骨折）、肿瘤、畸形（脊柱后凸、脊柱前凸或脊柱侧凸）、假关节及/或以前的融合手术不成功的患者，在颈椎融合的过程中，用于前部脊柱的临时固定。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana, Humacao,PR 00792,USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153460471

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