重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颈椎前路固定板系统手术工具 Instruments for Anterior cervical plate system
国产
备案
第一类
产品名称：
颈椎前路固定板系统手术工具 Instruments for Anterior cervical plate system
注册人名称：
注册(备案)号：
国械备20170832号
注册人住所：
Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany
批准(备案)日期：
2017-08-10
结构及组成：
详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502259414607.docx)
适用范围：
详见附页
代理公司：
北京威联德骨科技术有限公司
代理公司地址：
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
变更情况：
备案人-注册地址由“Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany”变更为“Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany”；生产地址由“Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany”变更为“Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany”变更时间2019年09月26日；代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件1 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600497281041.pdf)”；产品描述由“见附件”变更为“见附件 ”；预期用途由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600497401963.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600497402138.pdf)变更时间2020年09月24日；型号或规格由“见附件1 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600497281041.pdf)”变更为“变更后型号规格见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603186052748.pdf)变更时间2020年11月24日；备案人名称-原文由“bricon GmbH”变更为“Bricon GmbH”；备案人名称-英文由“bricon GmbH”变更为“Bricon GmbH”；型号或规格由“变更后型号规格见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603186052748.pdf)”变更为“变更后型号规格详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628756439877.pdf)”变更时间2021年12月28日
生产地址：
Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany
型号规格：
详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502259414327.docx)
产品储存条件及有效期：
/
管理类别：
第一类
