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颈椎前路固定板系统Anterior cervical plate system

进口有效注册第三类

产品名称：

颈椎前路固定板系统Anterior cervical plate system

注册人名称：

德国BRICON公司bricon GmbH

国械注进20163131185

注册人住所：

Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany

批准(备案)日期：

2020-09-27

有效期至：

2025-09-26

结构及组成：

由颈椎固定板和固定螺钉组成，颈椎固定板分别是由符合ISO 5832-2的纯钛（TA3）和符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金制成，固定螺钉是由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金制成，详见产品型号规格附页；颈椎固定板和固定螺钉表面均经阳极氧化处理。产品以非灭菌状态交付。

适用范围：

适用于颈椎前路（C2—C7）融合固定。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室

变更情况：

2020-11-19 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。 2022-05-27 “代理人名称：北京威联德骨科技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”变更为“代理人名称：天津贝康医疗器械有限公司；代理人住所：天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室、406室”。

生产地址：

Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461185