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颈椎前路钉板固定系统Anterior Cervical Plate System
国械注进20163131614
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
2020-08-06
2025-08-05
该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板主体和接骨螺钉由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,接骨板卡环由符合ISO5832-7标准规定的CoCrNiMoFe合金制成,防滑片由符合ISO5832-2标准规定4级纯钛制成。纯钛及钛合金产品表面经过了阳极化处理。非灭菌包装。
适用于颈椎(C2-C7节段)前路内固定。
强生(上海)医疗器材有限公司
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
见附页
见附页
第三类
原注册证编号:国械注进20163461614延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。