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颈椎前路固定板系统Anterior cervical plate system

进口有效注册第三类

产品名称：

颈椎前路固定板系统Anterior cervical plate system

注册人名称：

国械注进20153133797

注册人住所：

Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE

批准(备案)日期：

2020-06-30

有效期至：

2025-06-29

结构及组成：

该产品由固定板及螺钉组成。由符合GB/T13810标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎融合术颈椎前路内固定。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

2021-10-08 “代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“代理人名称:皆美（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号2303室”。

生产地址：

Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153463797延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。