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人工膝关节
国械注准20163460496
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
2016-03-14
2021-03-13
该产品包括表面置换全膝关节、表面置换髌骨关节和定制膝关节(铰链式和旋转铰链式)。表面置换全膝关节由股骨髁、胫骨托、胫骨垫及髌骨组成。髌骨关节由股骨髁及髌骨组成。定制膝关节由股骨部分、胫骨部分及连接部分组成(见附件)。该产品金属部分由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,非金属部分由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。
做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3460371号
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
人工膝关节组件ADVANCE Knee System Cemented
国械注进20173466893/MicroPort Orthopedics Inc. 有效期至:2022-10-22人工膝关节部件-填补块“UNITED”U2 Total Knee System Augment Set
国械注许20183460056/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2023-01-31人工膝关节
国械注许20143460183/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2023-02-05人工膝关节部件-股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物
国械注许20153460001/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2023-03-05人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物
国械注许20163460031/聯合骨科器材股份有限公司 有效期至:2020-03-30人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫
国械注许20163460048/聯合骨科器材股份有限公司 有效期至:2020-05-03人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma RP)
国食药监械(进)字2008第3461099号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2012-05-04人工膝关节(商品名:EVOLIS)
国食药监械(进)字2008第3460174号/Medacta International SA 有效期至:2012-02-01人工膝关节胫骨部件(商品名:PFC Sigma GVF I2)
国食药监械(进)字2008第3460763号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2012-04-06人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma)
国食药监械(进)字2008第3461199号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2012-05-21人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma RPF)
国食药监械(进)字2008第3461271号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2012-05-20人工膝关节组件(商品名:Advance)
国食药监械(进)字2010第3462110号/Wright Medical Technology, Inc. 有效期至:2014-07-07人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma RP)
国食药监械(进)字2012第3460551号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2016-03-11人工膝关节系统(商品名:PFCSigma)
国食药监械(进)字2012第3461233号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2016-03-30人工膝关节(商品名:Multigen Plus)
国食药监械(进)字2012第3462692号/Limacorporate S.p.A. 有效期至:2016-08-12人工膝关节系统组件(商品名:PFC SIGMA RPF)
国食药监械(进)字2012第3462984号/DePuy International Limited 有效期至:2016-08-20人工膝关节(商品名:TC-PLUS)
国食药监械(进)字2009第3462739号(更)/Smith & Nephew Orthopaedics AG 有效期至:2013-12-01人工膝关节(商品名:Cinetique人工膝关节)
国食药监械(进)字2011第3461560号/Medacta International SA 有效期至:2015-05-08人工膝关节
国食药监械(进)字2012第3464002号/Medacta International SA 有效期至:2016-11-18人工膝关节(商品名:AGC)
国食药监械(进)字2012第3464487号/Biomet UK LTD 有效期至:2016-12-05