Knee-joint prostheses-国食药监械(进)字2012第3462692号-器械数据

产品名称：

Knee-joint prostheses

注册人名称：

Limacorporate S.p.A.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3462692号

注册人住所：

Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY

批准(备案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

结构及组成：

该产品由股骨髁、整体式胫骨平台、组合式胫骨平台、髌骨假体、楔块、柄及延长杆组成,组合式胫骨平台包括胫骨平台托、衬垫及螺钉。股骨髁由符合YY 0117.3 标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨平台托由符合YY 0117.3 标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;楔块、柄、延长杆及螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;整体式胫骨平台、胫骨平台衬垫和髌骨假体由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

代理公司：

北京飞渡医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 1236-2012《人工膝关节》

生产地址：

Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY

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