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人工膝关节部件-股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物

国产失效注册第三类

产品名称：

人工膝关节部件-股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物

注册人名称：

国械注许20153460001

注册人住所：

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

批准(备案)日期：

2018-03-06

有效期至：

2023-03-05

结构及组成：

该产品由股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物,股骨端植入物和胫骨基座由符合ASTM F75标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成, 胫骨关节面衬垫和髌骨植入物由符合GBT 19701.2标准中1型要求的超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于全膝关节置换,以骨水泥式固定。适应症:1. 风湿性关节炎。2. 外伤后的关节炎,或退化性关节炎患者。3. 截骨术失败、半关节成形术。

代理公司：

联合医疗仪器有限公司

代理公司地址：

西安市未央区大兴西路32号

生产地址：

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

型号规格：

详见附页

管理类别：

第三类