个性化基台及螺钉-国械注准20233171622-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

浙江卓仕优医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233171622

注册人住所：

浙江省温州市乐清市乐清经济开发区纬十二路192号

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

本产品由个性化粘接固位基台、中央螺钉和个性化愈合基台组成。材质为符合GB\\/T 13810规定的TC4和TC4ELI钛合金。个性化粘接固位基台和个性化愈合基台材质为TC4，中央螺钉材质为TC4ELI。与种植体连接部分由CNC数字化机床加工而成，根据连接方式不同包括六边形连接、非抗旋连接、八边形连接、三角形连接和十字锁合连接；修复部分可由CNC数字化机床加工或CAD\\/CAM切削加工成型，修复部分可个性化加工。产品以非无菌方式提供，为一次性使用产品。可切削尺寸范围、接口类型和表面处理方式详见型号规格列表。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。其中愈合基台适用于术后组织愈合阶段的牙龈形态预成。

生产地址：

浙江省温州市乐清市乐清经济开发区纬十二路192号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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