个性化基台及螺钉-国械注准20233171233-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

四川迪耀科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233171233

注册人住所：

四川省资阳市现代大道3号A栋一层A、B、C区

批准(备案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2028-08-23

结构及组成：

该产品由个性化基台和螺钉组成，通过采用已取得医疗器械注册证的可切削基台柱加工制成，材质为符合GB\\/T 13810标准的钛合金TC4ELI材料。螺钉及基台接口部分尺寸固定，基台修复部分基于CAD\\/CAM技术切削成型。接口的连接方式为内锥度六角抗旋连接，内锥度非抗旋连接。基台修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围（角度、直径、穿龈高度、肩台半径、壁厚、长度、修复高度）详见型号规格列表。个性化基台和螺钉表面未经任何其它处理，以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

生产地址：

四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋7单元3楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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