个性化基台及螺钉-国械注准20233171006-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

科钛（广州）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233171006

注册人住所：

广州市白云区嘉禾街罗岗七星岗路92号A103、A109、A110

批准(备案)日期：

2023-07-20

有效期至：

2028-07-19

结构及组成：

该产品由个性化基台及螺钉组成。个性化基台的由符合GB/T 13810的钛合金TC4材料制成，螺钉由符合GB/T 13810的TC4ELI材料制成。基台接口和螺钉尺寸固定，与种植体连接部分由CNC数字化机床加工成型，根据连接方式不同分为内十字、内六角连接、内八角连接、内三角连接和非抗旋连接，修复部分由CNC数字化机床加工或CAD/CAM切削加工成型，个性化加工参数包括穿龈高度、基台直径、冠部高度、基台角度。切削打磨抛光好的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

生产地址：

广州市白云区嘉禾街罗岗七星岗路92号A103、A109、A110

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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