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个性化基台及螺钉
国械注准20233170954
广州市白云区鹤龙五路433号A2栋403
2023-07-12
2028-07-11
该产品由个性化基台和中央螺钉组成,个性化基台的材质为TC4,螺钉材质为TC4ELI,均符合GB/T 13810标准。中央螺钉及基台接口部分尺寸固定,通过CNC数控机床切削成型,基台修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口的连接方式为六角内连接、十字锁和内连接、八角内连接、三角内连接、非抗旋内连接。基台修复部分可个性化加工(其可切削范围为:六角内连接接口的基台冠部高度4mm~8mm,直径4.5mm~6mm,基台角度0°~17°,穿龈高度0.5mm~4.0mm,前牙区最薄切削部位厚度不小于0.48mm,后牙区最薄切削部位厚度不小于0.48mm;十字锁和内连接接口的基台冠部高度4mm~7mm,直径4.3mm~7.2mm,基台角度0°~15°,穿龈高度0.5mm~3.5mm,前牙区最薄切削部位厚度不小于0.49mm,后牙区最薄切削部位厚度不小于0.49mm;八角内连接接口的基台冠部高度4mm~7mm,直径5.5mm~7.2mm,基台角度0°~20°,穿龈高度0.5mm~3.0mm,前牙区最薄切削部位厚度不小于0.62mm,后牙区最薄切削部位厚度不小于0.62mm;三角内连接接口的基台冠部高度4mm~7mm,直径4.0mm~7.2mm,基台角度0°~23°,穿龈高度0.5mm~4.5mm,前牙区最薄切削部位厚度不小于0.58mm,后牙区最薄切削部位厚度不小于0.58mm;非抗旋内连接接口的基台冠部高度4mm~8mm,直径5.0mm~6.0mm,基台角度0°~17°,穿龈高度0.5mm~4.0mm,前牙区最薄切削部位厚度不小于0.68mm,后牙区最薄切削部位厚度不小于0.68mm,具体细分型号规格对应的可切削范围详见型号规格列表)。个性化基台,中央螺钉表面未经任何其它处理,以非灭菌状态提供,为一次性使用产品。
该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体。
广州市白云区鹤龙五路433号A2栋403
详见附页。
第三类
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个性化基台及螺钉
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国械注准20233170886/深圳市智立能科技有限公司 有效期至:2028-06-28个性化基台及螺钉
国械注准20233170791/常州瑞钛克医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-08个性化基台及螺钉
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