个性化基台及螺钉-国械注准20233170999-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

深圳市杰威尔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233170999

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407

批准(备案)日期：

2023-07-20

有效期至：

2028-07-19

结构及组成：

该产品由基台和螺钉组成。材质为符合GB/T 13810要求的TC4ELI。基台接口及螺钉尺寸为固定值，由CNC数控机床加工而成。与种植体连接接口为抗旋三角形，抗旋十字锁合、抗旋六边形、抗旋八边形、非抗旋圆锥形。基台上部修复部位穿龈高度GH，直径D，冠部高度AH，角度A可个性化加工，通过CAD/CAM或CNC数控机床加工而成。切削打磨抛光好的基台、螺钉表面未经过任何其它处理，非无菌提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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