个性化基台及螺钉-国械注准20223171782-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

重庆欣乐美义齿有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223171782

注册人住所：

重庆市北碚区新茂路1号（自贸区）

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2027-12-22

结构及组成：

该产品由基台和中央螺钉两部分组成，通过采用已取得医疗器械注册证的可切削基台柱加工而成，其材质为符合GB/T 13810-2017标准的钛合金TC4材料，基台下部接口为可切削基台柱预成接口，连接方式为十字连接，接口部分尺寸固定不变。基台上部经CAD/CAM切削加工而成（切削范围：修复高度AH：4.0～7.0mm、穿龈高度GH：0.5～3.5mm、基台直径A：3.5～6.5mm、肩台半径R：0.5mm、切削角度β：0～15°、聚合度α≤ 5°），中央螺钉表面不做任何处理。为一次性使用产品。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

生产地址：

重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24幢9号A区；重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24-10号楼3层B、C区

型号规格：

XLM-M-T、XLM-R-T，具体详见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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