个性化基台及螺钉-国械注准20213171023-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20213171023

注册人住所：

厦门市海沧区后祥南路15号五楼

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

该产品由符合GB/T13810的钛合金TC4材料通过CAD/CAM一体化加工而成，产品包括基台和中央螺钉。基台的接口部分固定，修复部分可个性化加工（其可切削范围为：XDX-S冠部高度5.01mm～7.51mm，直径6.5mm，角度0°～15°，穿龈高度1.0 mm～3.5mm，可切削最小壁厚0.625mm，肩台半径0.45mm；XDX-L冠部高度5.74mm～8.74mm，直径4.5 mm～6.5mm，角度0°～25°，穿龈高度1.0mm～4.0mm，可切削最小壁厚0.78mm）。螺钉尺寸固定不变。基台，中央螺钉表面未经任何其它处理，以非灭菌状态提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

生产地址：

厦门市海沧区后祥南路15号五楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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